Креон при грудном вскармливании

Креон при беременности и грудном вскармливании

Креон при грудном вскармливании

Необходимость в ферментных препаратах, особенно при беременности, ставится под сомнение. Неправильно, когда данная группа назначается с целью профилактики или вовсе без нужды. Следует ли применять Креон при беременности и грудном вскармливании? Существует ли хоть одно показание для него?

Основные сведения о препарате Креон 

Ферменты, представленные в аптеках, отличаются между собой. Хороший препарат должен соответствовать следующим требованиям:

  • быть устойчив к действию желудочного сока (пепсину и соляной кислоте);
  • иметь достаточное количество активных ферментов для расщепления пищи;
  • состоять из животного (свиного), а не растительного сырья;
  • равномерно перемешиваться с пищей;
  • быстро освобождаться в полости 12-и перстной кишки;
  • быть безопасным и нетоксичным.

Креон в этом плане идеален – благодаря уникальной форме выпуска (микросферы или мини микросферы, спрятанные в капсулу), он легко смешивается с пищей, не разрушается в желудке, не требует приема дополнительных средств, снижающих секрецию соляной кислоты.

Все эти достоинства создают высокую концентрацию ферментов в кишечнике, вследствие чего с легкостью переваривается даже тяжелая пища. Проще говоря, Креон максимально приближает пищеварение к естественному процессу. 

Выпускается Креон в трех формах:

  • Капсулы по 10 тысяч ЕД
  • Капсулы по 25 тысяч ЕД
  • Капсулы по 40 тысяч ЕД.

В состав Креона входят панкреатин, амилаза, липаза, протеаза. Это все, что нужно для переваривания жиров, белков и углеводов.

Можно ли при беременности пить Креон?

Поджелудочная железа вырабатывает ферменты с запасом – до 20 грамм в день, что превышает обычную потребность, поэтому привычный рацион питания не нуждается в заместительной терапии. 

Показаний для приема Креона немного: 

  • хронические заболевания поджелудочной железы с дефицитом собственных ферментов;
  • кишечные отравления с временной остановкой выработки ферментов. Подробнее об отравлении при беременности;
  • прием обильной жирной пищи.

Заместительная терапия с Креоном в качестве основного средства показана при хроническом панкреатите, когда продукция пищеварительных ферментов, необходимых для переваривания жиров и белков, снижается.

Обратите внимание, что такой хронический процесс в поджелудочной железе во время беременности исключает самолечение! Все ферментные препараты должны быть подобраны с учетом дозировки.  Схему лечения подбирают гастроэнтерологи, до выздоровления гастроэнтеролог наблюдают женщину совместно с гинекологом. 

Лишь в одном случае можно оправдать самостоятельный прием Креона при беременности: при болевом синдроме, сопровождающимся резкимвздутием и тяжестью в животе. Такое возможно после переедания или приема жирной, жареной пищи. 

Опасность состоит в том, что похожие жалобы встречаются при остром панкреатите или обострении хронического панкреатита. В этих случаях следует срочно обратиться к врачу.

Важно: если боль носит опоясывающий характер, усиливается после еды, сопровождается рвотой, повышением температуры, вздутием, икотой нужно немедленно вызвать скорую помощь. Чаще такие ситуации встречаются во II или III триместре. Медлить с госпитализацией нельзя.

Креон при беременности на ранних сроках (до 14-16 недели) не рекомендуется. Врачебные схемы, разработанные для терапии хронического панкреатита ферментами, предусматривают курс лечения заболевания, начиная с 14 -16 недели, 28 и за 2 недели до родов на протяжении 10 дней.

Рассмотрим критерии безопасности для Креона у беременных.

По международной классификации он входит в группу С. Это значит, что препарат может оказывать действие на плод у животных. На людях эти случаи не отмечены.

Согласно инструкции препарат не имеет системного действия. Он не всасывается в кровь, действует только в кишечнике. Есть предположение, что он не проходит через плацентарный барьер и не вредит малышу, но это всего лишь предположение. По Креону доказательных исследований не проводилось.

Производитель в разделе инструкции прием беременными и кормящими указывает – препарат принимать нужно с осторожностью.  

Креон при грудном вскармливании 

Прием данного препарата исключает кормление грудью – малышу не понравится лекарство, он начнет плакать, будет болеть живот, участится стул (до 12-14 раз в день), может наблюдаться снижение массы тела.

Вывод. К Креону нельзя относиться легкомысленно. На первый взгляд, это безобидное лекарство, но с другой стороны – это активный комплекс, который способен растворить все на своем пути.

Если говорить о беременных, то практически отсутствуют ситуации, когда он жизненно необходим женщине в этот период.

Если была погрешность в еде, достаточно дать отдых перегруженной железе, уменьшить дневной рацион, приложить холод на область левого подреберья и исключить нагрузку. Постепенно боль пройдет сама. 

Любовь Маслихова, врач-терапевт, специально для сайта Mirmam.ru

Источник: https://mirmam.pro/kreon-preparat

Креон при беременности и лактации: рекомендации по применению молодым мамам

Креон при грудном вскармливании

Гормональные изменения, сопровождающие женщину на протяжении всей беременности, могут спровоцировать обострение хронических болезней и появление новых дискомфортных состояний.

В таком случае не обойтись без лекарственных препаратов, к выбору которых необходимо подойти очень ответственно, ведь они могут навредить здоровью будущей матери и ее малыша.

Поговорим о том, можно ли принимать Креон при беременности и лактации.

Креон представляет собой кислотоустойчивый комплекс панкреатических ферментов, помещенный в микрокапсулы, действующий в просвете кишечника. Предлагается 2 вида капсул — Креон 10000 и 25000. Их отличие – ферментная активность, т. е. концентрация ферментов (протезы, липазы и амилазы).

Во время вынашивания ребенка женский организм находится во власти полового гормона — прогестерона.

Органы пищеварительного тракта весьма чувствительны к нему из-за анатомических особенностей:

  • близость к матке;
  • преобладание в структуре гладкомышечной мускулатуры, как у матки.

Поэтому под действием гормонов моторика пищеварительного тракта нарушается, и могут возникнуть симптомы диспепсии:

  • нарушения стула (запоры, диарея);
  • повышенное газообразование, вздутие (метеоризм);
  • отрыжка, изжога, тошнота.

По мере роста плода диспепсические явления усиливаются из-за увеличивающегося давления на органы брюшной полости

Встречается ошибочное мнение, что Креон помогает побороть такие дискомфортные состояния. На самом деле, препарат эффективен только в том случае, если симптомы диспепсии обусловлены ферментной недостаточностью.

В остальных случаях можно принимать симптоматические средства — спазмолитики, энтеросорбенты, препараты от изжоги, слабительные или ветрогонные лекарства.

Среди них есть немало безопасных медикаментов направленного действия для устранения конкретной проблемы.

Инструкция по применению чётко оговаривает возможные показания для назначения Креона, в том числе кормящим и будущим мамам:

  1. Патологии поджелудочной железы (хронический панкреатит, онкологические новообразования поджелудочной железы, дискинезии желчевыводящих путей, нарушение проходимости желчных потоков).
  2. Болезни желудка и кишечника (муковисцидоз, язвенная болезнь и пр.).
  3. Состояния после хирургических вмешательств на поджелудочной железе, кишечнике или желудке.
  4. Резекция органов пищеварения.

Обратите внимание! Запрещается использовать препарат для лечения острого и хронического панкреатита в период обострения.

Безопасен ли Креон при беременности

Полноценных клинических исследований, доказавших безопасность ферментов для здоровья будущей мамы и ребёнка, не проводились по этическим соображениям. Применение Креона у лабораторных животных не выявило токсического воздействия на развитие плода и дальнейшее протекание беременности.

И все же желательно отказаться от приема лекарства в первом триместре, когда происходит закладка всех органов и тканей. Согласно данным авторитетной американской ассоциации FDA, панкреатические ферменты могут оказать отрицательное влияние на развитие ребёнка, вызвать пороки развития.

На поздних сроках препарат безопасен

При грудном вскармливании разрешается принимать ферменты – они не всасываются в кровь и не оказывают вредного влияния на ребёнка. Тем не менее беременным женщинам и кормящим матерям лекарство разрешается применять строго по показаниям, по назначению врача.

Способ применения

Женщинам в особом положении рекомендованы стандартные дозы:

  • перед основным приемом пищи — 1 или 2 капсулы;
  • во время легкой закуски — 1 капсула.

Максимальная суточная доза — 15 капсул.

Курс лечения подбирается врачом индивидуально исходя из результатов обследования. При этом учитывается тяжесть состояния пациентки, ее рацион.

Капсулы запивают водой

Если проглотить капсулу трудно, ее разрешается вскрыть, а содержимое высыпать в жидкость (кислый сок) или фруктовое пюре.

Запрещается нарушать целостность микросфер и капсул, т. е. лекарство глотают не разжевывая.

Если был пропущен прием лекарства, пропущенную дозу пить не нужно — приём продолжают по прежней схеме.

Обратите внимание! При ГВ и беременности необходимо строго соблюдать рекомендованные дозировки.

Побочные эффекты

Учитывая гиперчувствительность организма будущей мамы к аллергенам, существует риск возникновения аллергических реакций.

Возможны боли в животе и другие симптомы диспепсии.

Подводя итоги

Креон — натуральное безопасное средство, однако к его применению, как и к применению других лекарств при беременности, необходимо подойти с ответственностью. Нельзя принимать медикаменты по совету подруг и знакомых. Определить целесообразность применения ферментов может только врач, после проведения обследования.

На ранних сроках лекарство стоит принимать только в крайних случаях, если здоровью матери грозит опасность. А вот при кормлении ребенка грудью Креон неопасен. В любом случае окончательное решение о приеме лекарства принимается женщиной.

Источник: https://lechigastrit.ru/lekarstvennye-sredstva/kreon-pri-beremennosti-i-laktacii.html

Креон 10000

Креон при грудном вскармливании

Капсулы

в упаковке 20, 50 и 100 шт.

Состав и действующее вещество

В состав Креон 10000 входит:

1 капсула содержит:
активное вещество: панкреатин 150 мгвспомогательные вещества: макрогол 4000, парафин жидкий, гипромеллозы фталат, диметикон 1000, дибутилфталат

состав оболочки капсул: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, желатин

Фармакологическое действие

Креон — ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер.

Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика:

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов.

Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта.

По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

От чего помогает Креон 10000: показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречающейся при:

  • муковисцидозе
  • хроническом панкреатите
  • после операции на поджелудочной железе
  • после гастрэктомии
  • раке поджелудочной железы
  • частичной резекции желудка (например, Бильрот II)
  • обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования)
  • синдроме Швахмана –Даймонда
  • состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. непереносимость свинины), острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Креон 10000 при беременности и грудном вскармливании

Беременность:
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют.

В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания:
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Креон 10000: инструкция по применению

Капсулы принимаются орально, запиваются водой. Принимать пол дозы или ее треть в начале еды, остальное – во время. При затрудненном глотании капсулу аккуратно вскрывают, а содержимое употребляют вместе с жидкостью или жидкой пищей (смесь не подлежит хранению). Размельчение или разжевывание содержимого капсулы, либо прием его с пищей уровнем pH превышающим 5,5, запрещены.

Доза определяется индивидуально, зависит от тяжести симптомов заболевания и состава диеты.

Рекомендуют назначать в начале лечения по 1-ой-2 капсулы во время каждого основного приема пищи, по одной капсуле — во время каждой легкой закуски. Эффективная суточная доза составляет примерно 4 — 15 капсул.

В случаях муковисцидоза у детей до 4-летнего возраста доза на каждый прием пищи должна не превышать 500 ЕД Ph. Eur./кг, а для детей старшего возраста — 1000 ЕД Ph. Eur./кг.

Во время курса приема препарата необходимо обеспечить постоянный достаточный прием жидкостей.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто (≥1/10): боль в области живота. Часто (≥1/100, меньше 1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея.

Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием.

Частота возникновения таких нежелательных реакций, как боль в области живота и диарея, была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто (≥1/1000, меньше 1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Креон 10000 выделяют:

Мезим форте 10000. Производитель: Берлин-Хеми/Менарини (Германия). Цена в аптеках от 187 руб. Эрмиталь. Производитель: Нордмарк Арцнаймиттель (Германия). Цена в аптеках от 474 руб.

Фестал. Производитель: Санофи-Авентис (Франция). Цена в аптеках от 267 руб.

Пензитал. Производитель: Шрея (Индия). Цена в аптеках от 64 руб.

Энзистал. Производитель: Торрент (Индия). Цена в аптеках от 127 руб.

Отзывы

Эти отзывы о препарате Креон 10000 мы автоматически нашли в интернете:

Сколько не пила, всегда помогает. Заменить ни на что не хочу, не факто что замена будет эффективнее. Немецкий производитель учел все требования.

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Креон 10000 справиться с болезнью?

Источник: http://xn----7sbahcnsth0bsmne0lb.xn--p1ai/fermenty/kreon-10000.html

Как принимать Креон во время беременности и грудного вскармливания?

Креон при грудном вскармливании

Препарат Креон относится к фармакологической группе медикаментозных средств ферментативные лекарства. Он имеет природное происхождение и представляет собой вытяжку свиной поджелудочной железы. Можно ли использовать средство во время беременности и сколько его принимать, решает только врач.

Можно ли принимать Креон при беременности и ГВ?

Креон является ферментативным средством, представляющим собой вытяжку тканей свиной поджелудочной железы. Он содержит в себе основные пищеварительные ферменты, к которым относятся липаза (расщепляет жир), амилаза (переваривает углеводы) и протеаза (расщепляет белки).

Дополнительное поступление пищеварительных ферментов на фоне применения лекарственного средства улучшает переваривание пищи и снижает функциональную нагрузку на поджелудочную железу.

Исследования фармакокинетики (всасывание, распределение в тканях, метаболизм и выведение действующих компонентов) показали, что пищеварительные ферменты, входящие в состав лекарства, оказывают терапевтическое действие в просвете кишечника и не всасываются в системный кровоток.

В официальной инструкции указано, что использование Креона при ГВ (ГВ – грудное вскармливание) и беременности возможно только после назначения врача.

Специалист определяет наличие медицинских показаний для применения препарата, а также оценивает соотношение ожидаемой пользы для матери к потенциальному риску для организма развивающегося плода или грудного ребенка. Достоверных данных о безопасности препарата нет, так как клинические исследования не проводилась.

В экспериментах на животных (доклинические исследования) было определено, что ферменты не всасываются в кровь, поэтому возможность негативного воздействия лекарства сводится к минимуму.

Показания для назначения ферментного препарата беременным и кормящим матерям

Применение Креона при лактации и во время беременности показано для снижения функциональной нагрузки на поджелудочную железу, а также улучшения процесса пищеварения при наличии следующих патологических состояний:

  • Хронический панкреатит – воспаление поджелудочной железы. Оно часто характеризуется нарушением функционального состояния органа, а именно выработки пищеварительных ферментов (экзосекреторная функция).
  • Резекция желудка – удаление части желудка.
  • Оперативное удаление поджелудочной железы (панкреатэктомия).
  • Врожденная гипоплазия (уменьшение в объеме) поджелудочной железы с развитием функциональной недостаточности органа.
  • Муковисцидоз – врожденная патология, которая характеризуется нарушением функционального состояния различных желез организма, включая поджелудочную железу.
  • Состояние после операции, включающей накладывание желудочно-кишечного анастомоза.
  • Восстановительный период после перенесенного острого панкреатита или воспаления кишечника – лекарство назначается для снижения функциональной нагрузки на органы репродуктивной системы.
  • Определение медицинских показаний проводит только лечащий врач.

    Методы лечения и дозировки

    Медикаментозное средство изготавливается в форме капсулы для перорального способа использования. Оно имеет 3 варианта дозировки, что зависит от количества пищеварительных ферментов в 1 капсуле, – 10 тыс. ЕД (ЕД – единицы действия), 25 тыс.

    ЕД и 40 тыс. ЕД. Выбор дозировки осуществляется индивидуально. Врач учитывает тяжесть течения патологического процесса, выраженность нарушения функционального состояния поджелудочной железы, а также физиологические особенности всего организма.

    Капсулы предназначены для приема внутрь. Их нужно выпивать после каждого приема еды.

    На ранних сроках беременности

    В первом триместре течения беременности происходит закладка всех систем организма плода. Этот период считается критичным, поэтому необходимо свести к минимуму влияние негативных факторов окружающей среды.

    Медикаментозные средства по возможности не используются. При острой необходимости применения медикамента, будущей маме назначается минимальная терапевтически эффективная доза, которая не превышает 10 ЕД за 1 прием.

    Длительность лечения определяется достижением необходимого результата. Обычно пить препарат следует около 2 недель.

    В последнем триместре и перед родами

    На поздних сроках в организме плода происходит дозревание сформированных систем органов, которое обычно завершается в период полового созревания. В третьем триместре допускается использование в средних терапевтических дозировках, которые врач гинеколог подбирает индивидуально на основании характера и выраженности патологического процесса.

    Правила приема Креона при грудном вскармливании

    Достоверных данных об отсутствии компонентов препарата в грудном молоке после приема капсулы нет.

    В период лактации рекомендуется временно перевести малыша на кормление специальными адаптированными молочными смесями.

    Грудное молоко обязательно подлежит сцеживанию, что даст возможность сохранить его объем. Через 1-2 дня после последнего приема женщина может возобновить грудное питание ребенка.

    Возможный риск применения Креона при беременности: мнение врача

    Инструкция к любому медикаменту является официальным документом. Компания производитель выполняет не все клинические исследования, что делает цену медикамента более доступной.

    Так как в отношении возможности применения капсул для беременных и кормящих грудью женщин клинических исследований не проводилось, то достоверных данных о безопасности нет. В инструкции беременность и период лактации не внесены в перечень медицинских противопоказаний.

    В доклинических исследованиях лекарство не показало канцерогенных и мутагенных свойств в отношении организма развивающегося плода лабораторных животных.

    Возможность использования лекарства в каждом конкретном случае должна определяться специалистом.

    Существуют ли более безопасные препараты, которыми можно заменить Креон?

    На современном рынке существует большое количество аналогичных ферментных препаратов. К ним относится Мезим, Панкреатин, Панкреазим, Пангрол. Все они обладают практически одинаковым составом и терапевтическим профилем, поэтому нельзя выделить более безопасные или вредные медикаменты для беременных и кормящих грудью женщин.

    Чтобы избежать неприятных последствий, медикамент должен использоваться после назначения врача.

    

    Источник: http://DiabetSahar.ru/pankreatit/lekarstvennye-sredstva/kak-prinimat-kreon-vo-vremya-beremennosti-i-grudnogo-vskarmlivaniya.html

    Креон 10000 – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

    Креон при грудном вскармливании

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению препарата

    П N 015581/01

    Торговое название: Креон® 10000

    Международное непатентованное название или группировочное название:

    панкреатин

    Лекарственная форма:

    капсулы кишечнорастворимые

    Состав:

    1 капсула содержит:

    Активное вещество: панкреатин – 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы.

    Вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 37,50 мг, гипромеллозы фталат – 56,34 мг, диметикон 1000 – 1,35 мг, цетиловый спирт – 1,18 мг, триэтилцитрат – 3,13 мг.

    Твердая желатиновая капсула: желатин – 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) – 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) – 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) – 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) – 0,07 мг, натрия лаурилсульфат -0,12 мг.

    Описание: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной

    крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.

    Содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:

    пищеварительное ферментное средство

    Код АТХ: А09АА02

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

    Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер.

    Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

    Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков.

    Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

    Фармакокинетика

    В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов.

    Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта.

    По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

    Показания к применению

    Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

    • муковисцидозе,

    • хроническом панкреатите,

    • после операции на поджелудочной железе,

    • после гастрэктомии,

    • раке поджелудочной железы,

    • частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

    • обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

    • синдроме Швахмана-Даймонда.

    Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,

    • острый панкреатит,

    • обострение хронического панкреатита.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность

    Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

    Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания

    Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

    Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

    При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

    Способ применения и дозы

    Внутрь.

    Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

    Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

    При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

    Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

    Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

    • Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

    • Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

    • У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

    Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

    Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски – половина индивидуальной дозы.

    Побочные действия

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто (> 1/100, 1/100, 1/10).

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000,

    Источник: https://medi.ru/instrukciya/kreon-10000_7985/

    Официальная инструкция по применению Креон® 10000, Креон® 25000, Креон® Микро

    Креон при грудном вскармливании

    1 капсула содержит:

    Активное вещество: панкреатин — 300 мг, что соответствует:

    • 25000 ЕД Евр. Ф. липазы,
    • 18000 ЕД Евр. Ф. амилазы,
    • 1000 ЕД Евр. Ф. протеазы.

    Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 75,00 мг, гипромеллозы фталат — 112,68 мг, диметикон 1000 — 2,69 мг, цетиловый спирт — 2,37 мг, триэтилцитрат — 6,26 мг.

    Твердая желатиновая капсула: желатин — 95,08 мг, краситель железа оксид красный (E 172) — 0,46 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,08 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,19 мг, натрия лаурилсульфат — 0,19 мг.

    твердые желатиновые капсулы № 0, состоящие из оранжево-коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

    Код АТХ: А09AA02

    Фармакодинамика

    Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула.

    Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Креон® 25000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах.

    Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер.

    Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

    Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

    Фармакокинетика

    В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов.

    Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта.

    По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

    Беременность

    Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют.

    В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

    Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

    Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

    Внутрь

    Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

    Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи ( в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

    При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5).

    Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу.

    Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

    Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

    Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

    Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

    Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.

    Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

    https://www.youtube.com/watch?v=1RBmN-XUPzw

    У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

    Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

    Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

    У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Очень часто (≥1/10): боль в области живота.

    Часто (≥1/100,

    Источник: https://kreon.ru/instruktsiya-preparata/

    WikiMedikal.Ru
    Добавить комментарий